| 注册证编号 | 苏械注准20242061203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州史克斯光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S31-4K S21-4K S11-4K S10-4K A31-HD A21-HD A11-HD A10-HD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由主机、监视器、摄像头、光学适配器和附件（电缆线、台车）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜摄像系统与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
