| 注册证编号 | 鲁械注准20172170723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东营市龙冠义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼 |
| 生产地址 | 东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由具有医疗器械注册证的原材料制成，分为局部义齿和全口义齿。局部义齿支架由牙科用钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物胶连而成，以及多层色合成树脂牙构成；全口义齿支架由牙科用钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物胶连而成，以及多层色合成树脂牙构成。产品不含舌杆，腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
