| 注册证编号 | 苏械注准20222062049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏台源医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
| 生产地址 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
| 产品名称 | 内窥镜一次性使用保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜一次性使用保护套由外套管和导丝组成，外套管为聚氯乙烯材质，导丝由铝和聚氯乙烯构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
