| 注册证编号 | 苏械注准20232061375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晨新医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604(委托生产) |
| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CN-FE100-FM100、CN-FE101-FM100、CN-FE102-FM100、CN-FE103-FM100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜荧光摄像系统由图像处理主机、摄像头（含光学适配器）和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
