| 注册证编号 | 苏械注准20172020950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 内窥镜用异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-A1（A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（15、20、22、25、30、35、40、45、50）C1（C2、C3、D1、D2）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50）EA4（EB4、EC4、ED4、EE4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
