| 注册证编号 | 苏械注准20152400921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 14mL×3瓶/盒 14mL×6瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成分 含量 R2成分 含量β-三磷酸吡啶核苷酸还原型 0.285mg/mL 尿素酶 40U/mLα-酮戊二酸 1.95mg/mL 谷氨酸脱氢酶 60U/mL氯化钾 3.73mg/mL 乙二胺四乙酸二钠盐二水 0.372mg/mL叠氮化钠 1mg/mL 叠氮化钠 1mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中尿素浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
