| 注册证编号 | 湘械注准20162080121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新云医疗装备工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋1楼106房 |
| 生产地址 | 长沙市桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋1、2楼 |
| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AO-0.18、AO-0.3、AO-0.6、AO-1、AO-3、AO-5、AO-6、AO-8、AO-10、AO-15、AO-20、AO-25、AO-30、AO-35、AO-40、AO-45、AO-50、AO-0.18J、AO-0.3J、AO-0.6J、AO-1J、AO-3J、AO-5J、AO-6J、AO-8J、AO-10J、AO-15J、AO-20J、AO-25J、AO-30J、AO-35J、AO-40J、AO-45J、AO-50J、AO-0.18Y、AO-0.3Y、AO-0.6Y、AO-1Y、AO-3Y、AO-5Y、AO-6Y、AO-8Y、AO-10Y、AO-15Y、AO-20Y、AO-25Y、AO-30Y、AO-35Y、AO-40Y、AO-45Y、AO-50Y、AO-0.18B、AO-0.3B、AO-0.6B、AO-1B、AO-0.18C、AO-0.3C、AO-0.6C、AO-1C、AO-0.18M、AO-0.3M、AO-0.6M、AO-1M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用中心制氧系统由无油空压机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。系统可分为单机组配置和双机组或叁机组配置。双机组配置为一机组工作，另一机组备用，当工作机组出现故障，自动转换至备用机组工作，保证供氧的不间断，当氧气产量要求更大时可双机组同时供氧，氧气产量加倍，并有液氧储罐及汇流排等多氧源配置供选择作为备用系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床用氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
