| 注册证编号 | 苏械注准20172220124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPM-151 OPM-155 OPM-1550A OPM-1550B OPM-1560A OPM-1560B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机、通信接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合各种显色尿试纸。可包括尿PH、尿白细胞（LEU）、尿亚硝酸盐（NIT）、尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、尿胆红素（BIL）、尿比重（SG）、尿红细胞（BLD）、抗坏血酸（VC）、钙（Ca）、肌酐（CRE）和微量白蛋白（MCA），及微量白蛋白和肌酐比率，用于临床尿常规项目进行半定量检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
