| 注册证编号 | 湘械注准20212081371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈吉尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延农路41号1栋101-201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区延农路41号1栋101-201 |
| 产品名称 | 视角可调可视喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号:食道引流型 A1、食道引流型 B1,产品规格:＃1、＃1.5、＃2、＃2.5、＃3、＃4、＃5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视角可调可视喉罩气道导管由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯（仅适用食道引流型B1系列）及导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC、PA6及MMA组成。产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道，同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经本产品完成气管插管（经本产品完成气管插管仅适用食道引流型B1系列）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
