| 注册证编号 | 苏械注准20152191441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 平衡测试及训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-PH810A、SY-PH810B、SY-PH810G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平衡测试及训练系统按组成不同分为三种型号：SY-PH810A、SY-PH810B、SY-PH810G，由无线蓝牙倾角传感器（SY-PH810A型的配置）、有线倾角传感器（SY-PH810B型的配置）倾角锁、辅助支架、主杆、底盘、底盘锁、计算机、平衡训练软件组成；平衡测试及训练系统SY-PH810G型由无线蓝牙倾角传感器、倾角锁、辅助支架、主杆、底盘、底盘锁、跪垫升降机构、配重装置、计算机、平衡训练软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者平衡能力进行评估和训练用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
