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南京新隆医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141114”基本信息
注册证编号苏械注准20192141114 [查看相关产品信息]
注册人名称南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市溧水区经济开发区
生产地址南京市溧水开发区胜园路13号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型,非无菌型;规格:17.5×9.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩本体,鼻梁条,耳挂条组成;产品采用无纺布制成。产品根据是否灭菌分为无菌型和非无菌型。无菌型采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/9
生效日期2019/9/9
有效期至2024/9/8
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