| 注册证编号 | 苏械注准20192141114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区 |
| 生产地址 | 南京市溧水开发区胜园路13号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，非无菌型；规格：17.5×9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩本体，鼻梁条，耳挂条组成；产品采用无纺布制成。产品根据是否灭菌分为无菌型和非无菌型。无菌型采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
