注册证编号 | 苏械注准20192141114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区 |
生产地址 | 南京市溧水开发区胜园路13号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:无菌型,非无菌型;规格:17.5×9.5 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩本体,鼻梁条,耳挂条组成;产品采用无纺布制成。产品根据是否灭菌分为无菌型和非无菌型。无菌型采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/9 |
生效日期 | 2019/9/9 |
有效期至 | 2024/9/8 |