| 注册证编号 | 苏械注准20202400630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂:10ml×1 （2）试剂:30ml×1（3）试剂:60ml×1 （4）试剂:60ml×2（5）试剂:60ml×3（6）试剂:60ml×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 100mmol/L苯酚 1mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L过氧化物酶（POD） 2000U/L葡萄糖氧化酶（GOD） 2000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
