| 注册证编号 | 皖械注准20162400355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）（LP(a)）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：100ml×4 R2：100ml×1；R1：100ml×2 R2：50ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1；R1：50ml×2 R2：25ml×1；R1：60ml×2 R2：30ml×1；R1：80ml×2 R2：40ml×1；R1：4ml×4×12 R2：4ml×1×12；R1：4ml×4×6 R2：4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液（50mmol/L）、PEG6000（1.4%）、牛血清白蛋白（BSA）（3g/L）；R2：甘氨酸缓冲液（50mmol/L）、Lp(a)抗体致敏颗粒(30m/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
