| 注册证编号 | 苏械注准20232401459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通瀚联医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园23幢101室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园23幢201室 |
| 产品名称 | 葡萄糖校准液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5 mL×50支/包、1.5 mL×100支/包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D-(+)-葡萄糖0.04‰、磷酸二氢钾0.5‰、二水合磷酸氢二钠2.3‰、硝酸钠0.18‰、氯化钾1.47‰、EDTA2Na0.36‰、表面活性剂0.05‰、杀菌剂0.0084‰和体外诊断试剂用纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于酶电极生物传感器血糖检测仪（Labpro Type ⅠA）的校准控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
