| 注册证编号 | 苏械注准20222061799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL101、SL102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机（SL101、SL102）、气腹管（IL-QFH02、IL-QF02）、高压管（IL-GY02、IL-GY(G)02、IL-GY(C)02、IL-GY(E)02）组成，气腹管、高压管可选配，不包含过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
