| 注册证编号 | 浙械注准20212020030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGS（BGS、CGS、DGS） 090（095、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150） 25（28、30、32、35、38、40、42、45、48、50、55） T0（S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器、外鞘和导丝组成，其中导丝为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
