| 注册证编号 | 苏械注准20172080731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管材质采用输血（液）器具用聚氯乙烯塑料制成，由充气管、固定翼、套囊、指示球囊、充气阀、外插管、标准圆锥接头和管芯组成。气管切开插管分为有囊型和无囊型两种，规格3.0mm-4.5mm的气管切开插管无囊，规格5.0mm-11.0mm的气管切开插管分为有囊和无囊两种，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
