| 注册证编号 | 苏械注准20222031421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层。受托生产地址：荆州开发区深圳大道8号(委托生产) |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP-30P-20A、BP-30P-20B、BP-40P-20B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵主要由充气装置、推杆、限位块、指针压力表、耐压管、圆锥锁定接头和三通阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在介入手术中，用于向球囊扩张导管加压和卸压，使球囊扩张和回缩，从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
