无锡祥生医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222061772”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222061772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBit 10、EBit 20、EBit 30、EBit 50、EBit 58、EBit 60、EBit 68、EBit 70、EBit 80、EBit 88、EBit 90EXPERT、EBit 90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，显示器（15″LED），探头插座2个，内置锂电池，内置硬盘，脚踏开关（选配），DVD光驱（选配），电源适配器，推车TR-10（选配）、探头（选配）组成。探头有3.0MHz C3-E凸阵探头、6.0MHz V6-E微凸探头、7.5MHz V7-E微凸探头、3.0MHz MC3-E微凸探头、8.0MHz L12-D线阵探头、7.5MHz L7-E线阵探头、10.0MHz L12-E线阵探头、7.5MHz L7W-E线阵探头、7.5MHz L7R-E线阵探头、2.5MHz P3-E相控阵探头、5.3MHz P6-E相控阵探头、2.5MHz P2-ES相控阵探头、2.5MHz P2-E相控阵探头、4.5MHz V4-EV容积探头、8.0MHz L7-D线阵探头、7.5MHz L7-ES线阵探头、8.0MHz L8W5-E线阵探头、10.0MHz i7L-E线阵探头、7.5MHz V7W-E微凸阵探头（各型号产品组成中至少配置一个选配探头）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
