| 注册证编号 | 渝械注准20222210202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆华影康源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区科技孵化大楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川区工业园区城北拓展区马岭岩路400号（办公楼2楼） |
| 产品名称 | 血管图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TSImageStation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由安装盘和使用说明书组成，单机版C/S架构，主要模块有病例管理、图像浏览、颈动脉处理、处理报告、系统配置5个功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于1.5T或3.0T核磁共振设备输出的DICOM3.0格式的医学图像（包括T1加权、T2加权、质子加权和时间飞跃序列）的处理、显示和标注。软件仅应用于图像处理，不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
