| 注册证编号 | 苏械注准20172061398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECO 1, ECO 2, ECO 3,ECO 3 EXPERT, ECO 5, ECO 6,ECO 6 EXPERT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统包括：主机、显示器（≥12″LED）、2探头插座、电源适配器、内置锂电池(ECO 1、ECO 2和 ECO 3 EXPERT可选配内置锂电池，其他型号则标配内置锂电池)、内置高速存储器（(ECO 6 EXPERT标配内置高速存储器，其他型号可选配内置高速存储器)、内置硬盘（选配）、脚踏开关（选配）、探头（选配型号包括3.5MHz C3-A凸阵探头、7.5MHz L7M-A线阵探头、7.5MHz L7S-A线阵探头、6.0MHz V6-A线阵探头）（各型号产品组成中至少配置一个选配探头）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
