| 注册证编号 | 渝械注准20192070384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆名希医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号17幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号17幢A区、B区3楼 |
| 产品名称 | 颅内压无创检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MICP-KZ10A、MICP-KZ20A、MICP-KZ10B、MICP-KZ10T、MICP-KZ80A、MICP-KZ80C、MICP-KZ90A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脑电极、电极针、眼罩、分析仪主机、液晶显示屏和分析仪软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅脑外伤、脑积水、脑出血、脑膜炎等神经系统疾病引起颅内压增高的辅助检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
