| 注册证编号 | 苏械注准20192060873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SonoBook 5，SonoBook 6，SonoBook 7，SonoBook 7 PLUS，SonoBook 7 PRO，SonoBook 8，SonoBook 8 PLUS，SonoBook 8 PRO，SonoBook 9，SonoBook 9 PLUS，SonoBook 9 PRO，SonoBook 9 EXPERT，SonoBook 30，SonoBook 38，SonoBook 70，SonoBook 78 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统由主机，显示器（15″LED），探头插座1 个，内置SSD（≥128GB），脚踏开关，扩展坞，内置锂电池，推车TR-20，三探头插座，两探头插座，WiFi，蓝牙，电源适配器、探头（各型号产品组成中至少配置一个探头）组成。探头有3.0MHz C3-V 凸阵探头，3.5MHz C3T-V 凸阵探头，7.5MHz L7-V 线阵探头，7.5MHz L7M-V 线阵探头，8.0MHz L8M-V 线阵探头，10.0MHz L12-V 线阵探头，8.0MHz L8M5-V 线阵探头，2.5MHz P2-V 相控阵探头，3.0MHz P3T-V 相控阵探头，5.3MHz P5-V 相控阵探头，7.5MHz E7W-V 微凸阵探头，7.5MHz E7MW-V 微凸阵探头，4.5MHz VC4-V 容积探头，8.9MHz L7SVA-V 线阵探头，8.9MHz L7SVB-V 线阵探头，7.5MHz R7-V 线阵探头， 10.0MHz L10i-V 线阵探头。软件发布版本：V2 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
