| 注册证编号 | 苏械注准20172181029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡科美达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声宫腔监测诊疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声宫腔监测诊疗系统由主机、探头、显示器组成，主配6.5MHzR13宽频凸阵经阴道探头，选配3.5MHzR50宽频凸阵探头、6.5MHzR10宽频凸阵经阴道探头、7.5MHzL40宽频线阵探头，有推车式和便携式多种组合类型。按配置不同分为若干型号，根据型号不同可分别选配吸引器、停帧用脚踏开关、图像记录仪和喷墨打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声实时监控下施行人工流产、取放节育环妇产科手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
