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上海埃斯埃医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242020097”基本信息
注册证编号沪械注准20242020097 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称一次性使用乳腺定位丝及其导引针
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由导引针、定位丝及片夹组成。导引针由针座、针管和护套组成;定位丝包含第一/第二操作标记、定位标记。其中导引针针管、操作标记、定位标记由06Cr19Ni10不锈钢制成,导引针针座由聚碳酸酯制成,定位丝由镍钛合金制成。
适用范围/预期用途用于超声、X射线影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2029/3/19
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