| 注册证编号 | 苏械注准20202061210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCU9、DCU10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪是由主机、探头组成。主配3.5MHz 凸阵宽频探头，可选配6.5MHz腔内宽频探头、7.5MHz 线阵宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部脏器（包括经阴道腔内）、浅表器官、心脏的超声诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/9 |
| 生效日期 | 2021/4/9 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
