| 注册证编号 | 苏械注准20172020492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器（mm）：YSQ-60、YSQ-80、YSQ-100；组件（mm）：YSQ-60L-3.8、YSQ-60L-4.5、YSQ-60L-5.3；YSQ-80L-3.8、YSQ-80L-4.5、YSQ-80L-5.3；YSQ-100L-3.8、YSQ-100L-4.5、YSQ-100L-5.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器及组件由器身、钉仓切割组件组成；器身主要由手柄、保险开关、抵钉座、锁定杆、击发钮组成；钉仓切割组件主要由切割刀、钉仓、推钉片、钛钉、保护套组成；器身按切割缝合长度不同分为三种规格，组件按切割缝合长度和钉高分为九种规格；每把吻（缝）合器出厂时自带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
