| 注册证编号 | 苏械注准20232060080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-M6、DW-M8、DW-M9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头和电源适配器组成，结构型式为推车式。软件发布版本V14。 探头包括：C2-6R65凸阵宽频探头、L5-12L46线阵宽频探头、L8-14L25线阵宽频探头。按照扩展功能 不同分为3种型号，分别为：DW-M6、DW-M8、DW-M9 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
