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杭州炬九生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162140077”基本信息
注册证编号浙械注准20162140077 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州炬九生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区
生产地址浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区
产品名称一次性医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅲ型,规格:45×45、45×35、50×35、50×45、55×35、85×45、75×40、83×48、78×45、60×40;Ⅱ型、Ⅳ型,规格:150×45、160×45、170×45、150×50、160×50、170×50
结构及组成/主要组成成分产品由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。支撑层为涤纶/聚丙烯无纺布或复合无纺布;水凝胶层为由医用纯化水、卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝组成亲水高分子凝胶;隔离层为聚乙烯膜。
适用范围/预期用途产品适用于全身麻醉手术患者暴露性角膜炎的预防。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/29
生效日期2021/4/29
有效期至2025/10/14
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