| 注册证编号 | 苏械注准20142060583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区龙华寺路10号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区龙华寺路10号 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLS-880、BLS-860、BLS-850、BLS-830、BLS-820、BLS-810 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声诊断系统由主机（含软件）、显示器、探头组成，探头主配为C3-1/60R/3.5MHZ凸阵探头，选配为EC1-1A/13R/6.5MHZ阴道探头，按外观形态和性能特点不同分为6种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部及子宫附件的临床超声检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
