| 注册证编号 | 苏械注准20192180349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州科兰电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区引江路34号5北侧 |
| 生产地址 | 扬州市江都区引江路34号5北侧 |
| 产品名称 | 全自动仿生助产仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动仿生助产仪由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件（扩张模具）、音乐播放器(选配)组成，其中手柄附件（扩张模具）由手柄和气囊组成；按型式不同分为台式和推车式两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，方可以使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
