| 注册证编号 | 苏械注准20172100544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 产品名称 | 全自动腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EZ Pure1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制面板、加热器和电源线组成。不包括与其配套使用的一次性使用耗材。（软件版本：EZ Pure1000.1.01） |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
