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苏州迈瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152221124”基本信息
注册证编号苏械注准20152221124 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州迈瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
产品名称全自动干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格UA-5600、UA-5800、UA-6600、UA-6800
结构及组成/主要组成成分分析仪由选纸单元、纸条传送单元、液路单元、自动进样器、检测单元、控制单元、人机交互接口、输入输出接口、打印机、安装光盘组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/26
生效日期2022/5/26
有效期至2025/9/23
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