| 注册证编号 | 沪械注准20192170442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海那雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路1165弄123号21幢5003室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路1165弄123号综合楼5003室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠/桥、金属冠/桥、CAD/CAM氧化锆全瓷桩核、CAD/CAM氧化锆全瓷冠/桥、CAD/CAM氧化锆全瓷贴面、CAD/CAM氧化锆全瓷嵌体、CAD/CAM玻璃陶瓷全瓷冠、CAD/CAM玻璃陶瓷全瓷贴面、CAD/CAM玻璃陶瓷全瓷嵌体、种植牙CAD/CAM氧化锆全瓷修复体、种植牙CAD/CAM玻璃陶瓷全瓷修复体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
