| 注册证编号 | 苏械注准20172221772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pre-NAT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸检测反应体系构建系统由A功能区液体分配（加样臂、移液通道、工作台面）、B功能区核酸提取（平台支架、磁化器、导磁棒、滑轨）、日光灯/紫外灯和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆及其它样本进行液体分配、核酸提取，使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
