| 注册证编号 | 苏械注准20242220111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路59-8） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eZ8Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由加样模块、孵育模块、蠕动泵模块、整机框架和软件（软件名称：KVBlotX，型号规格：Windows 32位应用程序，发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/17 |
| 生效日期 | 2024/1/17 |
| 有效期至 | 2029/1/16 |
