| 注册证编号 | 苏械注准20182220490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科韵电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市新区丁卯南纬四路36号 |
| 生产地址 | 江苏省镇江丁卯经十五路99号科技产业发展区12幢2层 |
| 产品名称 | 全自动尿沉渣分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY905S-ZC、KY905S、KY905D-ZC、KY905D、KY906S-ZC、KY906S、KY906D-ZC、KY906D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿沉渣分析仪由医用电气设备主机（含加样器、计数池、显微镜和摄像头）、非医用电气设备计算机（含软件，发布版本V2）、显示器和打印机四个部分组成。按检测通道、标本数、进样方式、检测速度不同分为八种型号 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床试验室对尿液中有形成分的检测 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
