| 注册证编号 | 苏械注准20192221327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 产品名称 | 全自动生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLXP-001B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪结构由主机模块（含芯片加载模块、进样模块、反应模块、试剂模块、清洗分离模块）、光电信号采集器模块、计算机系统、附件（配桶、可选配气泵）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏三联生物工程有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒、7项肿瘤标志物检测试剂盒，6项肿瘤标志物检测试剂盒、抗核抗体谱IgG检测试剂盒配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
