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常熟常江生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182221119”基本信息
注册证编号苏械注准20182221119 [查看相关产品信息]
注册人名称常熟常江生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称全自动血栓弹力图分析仪
管理类别第二类
型号规格ATEG-16、ATEG-8
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机、控制软件 (发布版本:V1.0.0)(不含计算机)及附件【清洗液、清洗桶、废液桶、负压桶】组成
适用范围/预期用途与常熟常江生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至2028/7/9
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