| 注册证编号 | 苏械注准20182221119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟常江生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 生产地址 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATEG-16、ATEG-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、控制软件 (发布版本:V1.0.0）（不含计算机）及附件【清洗液、清洗桶、废液桶、负压桶】组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与常熟常江生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
