| 注册证编号 | 苏械注准20242201325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌小针刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌小针刀由手持柄、针体和刀头组成；针体应以 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝制成；绕柄小针刀针柄采用无氧铜丝绕制而成；塑柄小针刀针柄采用 ABS 塑料制成。绕抦小针刀分为带进针管和不带进针管二种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
