| 注册证编号 | 苏械注准20232221543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRJ-H350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、软件（发布版本号：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白参数的检测及白细胞三分群计数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
