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江苏宣大生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242221310”基本信息
注册证编号苏械注准20242221310 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宣大生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层
产品名称全自动血小板聚集仪
管理类别第二类
型号规格PA-60
结构及组成/主要组成成分由全自动血小板聚集仪主机(检测器模块、冷藏室模块、液路模块、显示器模块)组成。
适用范围/预期用途适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2029/6/17
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