| 注册证编号 | 陕械注准20222020136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式分弧形、直形和挂孔针；缝合针由30Cr13制造，挂孔针尾部材料为镍钛合金。缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线（B）和圆线（Y），颜色分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色。缝线按制造材料、结构、染色和涂层影响为A类不带涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的缝合、结扎。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
