| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要活性成分及浓度 数量1.测试条生物传感器孔：β-HCG生物传感器（表面包被有荧光素化鼠抗人β-HCG抗体1（Anti–β-HCG 1）的石英针）试剂孔1：β-HCG干燥液（干粉，含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐缓冲液，pH7.2~7.5）试剂孔2：β-HCG-R4（干粉，含5μg/mL生物素化鼠抗人β-HCG抗体2（Β-anti β-HCG2））试剂孔3： R5（蓝色干粉，含5μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）洗涤孔：第1-8孔为洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5），装量为220μL检测孔：洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH 7.2~7.5) ，装量为260μL 40根/盒 100根/盒 200根/盒2.校准品β-HCG高值校准品：含50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液和proclin300，0.2%BSA，1.5%蔗糖，所赋浓度的定值应在(7000~13000)IU/L范围内，干燥品 200ul/瓶,1瓶β-HCG低值校准品：含50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液和proclin300，0.2%BSA，1.5%蔗糖，所赋浓度的定值应在(210～390) IU/L范围内，干燥品 200ul/瓶,1瓶3.质控品β-HCG高值质控品：含50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液和proclin300，0.2%BSA，1.5%蔗糖，所赋浓度的定值应在浓度值(3500～6500) IU/L范围内，干燥品 200ul/瓶,1瓶β-HCG低值质控品：含50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液和proclin300，0.2%BSA，1.5%蔗糖，所赋浓度的定值应在浓度值(21～39) IU/L范围内，干燥品 200ul/瓶,1瓶4.复溶液50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5，装量为300μL 300ul/瓶,4瓶 |
