| 注册证编号 | 苏械注准20212401481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(pH9.3) 250mmol/L L-乳酸 80mmol/L 1，6-己二醇 500mM试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6） 20mmol/L 氧化型辅酶I（NAD+） 9mmol/L质控品 牛血清 基质 乳酸脱氢酶同工酶 36～54U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
