| 注册证编号 | 苏械注准20222060929 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 乳腺超声容积成像诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABVUS 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺超声主机（23.8英寸LED液晶屏）、乳腺超声主机的电源适配器、触摸屏（13.3英寸LED液晶屏显示器）、探头插座4个、内置锂电池（选配）、内置硬盘、无线模块（WIFI）（选配）、耦合剂加热杯（选配）、DVD光驱（选配）、脚踏开关（选配）、摄像头（选配）、耳机（选配）、乳腺超声工作站软件、乳腺超声检查床、乳腺超声检查床的电源适配器、7.5MHz X4-10单晶面阵探头（全自动）、6.0MHz X6单晶面阵探头（手持式）（选配）、7.5MHz L8M-T线阵探头（选配）。软件发布版本：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乳腺和小器官临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
