| 注册证编号 | 苏械注准20192141072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉恒医药（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 生产地址 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 宽×长：4.4×4.4、6×7、7×10、9×5、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35 、15×20、20×20、20×25、25×25、25×30、30×30、30×35、35×35、12×10、12×15、12×20、12×25、12×30、12×35、18×12、22×16、25×20、40×40、50×50（cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由涂胶基材、吸水垫、离型层组成。吸水垫由纱布、无纺布组成，可单独使用。根据尺寸形状不同，可分若干规格。该产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、婴儿肚脐口创口）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
