| 注册证编号 | 苏械注准20192211497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 乳腺容积影像管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Invenia ABUS Viewer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Invenia ABUS Viewer软件和光盘组成。组成模块为图像处理和显示模块、数据存储和管理模块、DICOM传输模块、数据库管理模块、测量模块和服务模块。 |
| 适用范围/预期用途 | Invenia ABUS Viewer拟在医学实践和临床科室中使用，可以接收并显示来自采集设备的图像， 并用于传输、显示、存储和处理医学图像和数据。软件中的工具允许用户显示、测量和注释图像，并生成结果报告。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
