| 注册证编号 | 苏械注准20162041396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产) |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架采用不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10）材料、铝合金（2A12）材料、PEEK（聚醚醚酮）材料制成，按开发顺序分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型，按型号整套包装。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
