| 注册证编号 | 苏械注准20232401207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL×6瓶（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) C0：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)，pH 7.4。 (2) C1：神经元特异性烯醇化酶（重组）约4.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (3) C2：神经元特异性烯醇化酶（重组）约20.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (4) C3：神经元特异性烯醇化酶（重组）约80.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (5) C4：神经元特异性烯醇化酶（重组）约200.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (6) C5：神经元特异性烯醇化酶（重组）约370.00μg/L磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
